AstraZeneca подала заявку на реєстрацію регулятору ЄС

Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) отримало заявку на реєстрацію вакцини від COVID-19 AstraZeneca. Регулятор розгляне заяву і прийме рішення в прискорені терміни.

Про це повідомляє Інформатор з посиланням на прес-службу Європейського агентства з лікарських засобів .

Дозвіл на використання вакцини можуть видати до 29 січня, за умови, що представлені дані про якість, безпеку та ефективність вакцини досить надійні.

"Такий короткий термін для оцінки можливий тільки тому, що EMA вже перевірило деякі дані про вакцину в ході змінного огляду. На цьому етапі EMA оцінило дані лабораторних досліджень, дані про якість вакцини та деякі докази безпеки та ефективності на основі об'єднаного аналізу проміжних клінічних даних з чотирьох тривають клінічні випробування в Великобританії, Бразилії і Південній Африці ", - йдеться в повідомленні.

Нагадаємо, 4 січня, Великобританія почала вакцинацію від коронавірусу щепленнями від компанії AstraZeneca і Оксфордського Університету.раніше Британія першіою в світі схвалила цю вакцину для використання.

Також Інформатор писав, що в AstraZeneca заявили, що знайшли спосіб зробити свою вакцину більш ефективною .