ТОПТЕМИ:

В Україні розробляють імуноглобулін, який може стати вирішальним в боротьбі з COVID-19. Перші результати

Очікується, що цей продукт буде ефективніше звичайного імуноглобуліну

Ліна Кіндратюк
Ліна Кіндратюк Редактор
В Україні розробляють імуноглобулін, який може стати вирішальним в боротьбі з COVID-19. Перші результати

У квітні цього року компанія «Біофарма» приступила до розробки гіперімунного імуноглобуліну на основі плазми людей, які перехворіли на COVID-19. Розробки ведуться в рамках міжнародного альянсу CoViG19.

Перші підсумки досліджень підвів президент компанії Biopharma Костянтин Єфименко на своїй сторінці у Фейсбук,- передає Інформатор .

На сьогоднішній день досягли наступних результатів:

- Розроблено стандартний сертифікат (вимоги) на плазму реконвалесцентів;

- розроблений загальний стандарт для готового продукту;

- розроблений протокол міжнародних клінічних досліджень;

- вироблено 3 серії гіперімунного імуноглобуліну (США, Німеччина, Австрія);

- в жовтні почалися мультицентрові клінічні дослідження на 500 пацієнтах, на 60 клінічних базах в 20 країнах світу.

«Біофарма» зібрала 1500 літрів реконвалесцентной плазми, при стандартному завантаженні 1800 літрів.

«Затримка виробництва пов'язана з необхідністю стандартизувати плазму за методиками Альянсу. Ми перевірили на системах Roche плазму і розуміємо, що в ній є антитіла. Важливо розуміти кількісне визначення. Наші міжнародні колеги підійшли до вирішення цього питання через визначення «оптичної щільності». Через пробірку з плазмою допускається промінь світла. Потім за часом і за площею через яку він проходить, апаратно визначають «оптичну щільність». Ми визначили оптичну щільність в кожному Гемаконі плазми, але зробили це на обладнанні і тест-системи Roche, а члени Альянсу - на Abbot. Зрозуміло, що шкала показників у двох виробників різна», - розповів Костянтин Єфименко.

Очікується, що цей продукт буде ефективніше звичайного імуноглобуліну, і доза введення буде значно менше. Для його виготовлення потрібна плазма людей, які перехворіли на COVID-19.

Альянс - це безпрецедентний випадок об'єднання галузі з метою розробки терапії від COVID-19. До його складу увійшли: Microsoft, CSL, Takeda, Octapharma, BPL, Biotest, LFB, Sanquin, Green Cross, Adma та українська Biopharma.

Також Інформатор писав, що в Україні завершили випробування препарату для лікування COVID-19.Є перші результати.

Головна Актуально Informator.ua Україна на часі Youtube