ТОПТЕМЫ:

В Украине разрабатывают иммуноглобулин, который может стать решающим в борьбе с COVID-19. Первые результаты

Ожидается, что этот продукт будет эффективнее обычного иммуноглобулина

Лина Киндратюк
Лина Киндратюк Редактор
В Украине разрабатывают иммуноглобулин, который может стать решающим в борьбе с COVID-19. Первые результаты

В апреле этого года компания «Биофарма» приступила разработке гипериммунного иммуноглобулина на основе плазмы людей, которые переболели COVID-19. Разработки ведутся в рамках международного альянса CoViG19.

Первые итоги исследований подвёл президент компании Biopharma Константин Ефименко на своей странице Фейсбук, — передаёт Информатор.

На сегодняшний день достигли следующих результатов:

- Разработан стандартный сертификат (требования) на плазму реконвалесцентов;

- разработан общий стандарт для готового продукта;

- разработан протокол международных клинических исследований;

- произведено 3 серии гипериммунного иммуноглобулина (США, Германия, Австрия);

- в октябре начались мультицентровые клинические исследования на 500 пациентах, на 60 клинических базах в 20 странах мира.

«Биофарма» собрала 1500 литров реконвалесцентной плазмы, при стандартной загрузке 1800 литров.

«Задержка производства связана с необходимостью стандартизировать плазму по методикам Альянса. Мы проверили на системах Roche плазму и понимаем, что в ней есть антитела. Важно понимать количественное определение. Наши международные коллеги подошли к решению этого вопроса через определение «оптической плотности». Через пробирку с плазмой допускается луч света. Затем по времени и по площади через которую он проходит, аппаратно определяют «оптическую плотность». Мы определили оптическую плотность в каждом Гемаконе плазмы, но сделали это на оборудовании и тестсистемах Roche, а члены Альянса — на Abbot. Понятно, что шкала показателей в двух производителей разная», — рассказал Константин Ефименко.

Ожидается, что этот продукт будет эффективнее обычного иммуноглобулина, и доза введения будет значительно меньше. Для его изготовления нужна плазма людей, переболевших COVID-19.

Альянс — это беспрецедентный случай объединения отрасли с целью разработки терапии от COVID-19. В его состав вошли: Microsoft, CSL, Takeda, Octapharma, BPL, Biotest, LFB, Sanquin, GreenCross, Adma и украинская Biopharma.

Также Информатор писал, что в Украине завершили испытания препарата для лечения COVID-19. Есть первые результаты.

Главная Актуально Informator.ua Україна на часі Youtube