ТОПТЕМЫ:

В Украине приняли закон об ускоренном доступе к вакцине от COVID-19

Документ будет действовать в течение периода карантина

Владлена Мачульская
Владлена Мачульская Журналист
В Украине приняли закон об ускоренном доступе к вакцине от COVID-19

Верховная рада одобрила за основу и в целом законопроект №4314 об ускоренном доступе к вакцине от COVID-19. "За" документ проголосовали 270 парламентариев.

Об этом сообщает Информатор.

Предложенные изменения предусматривают утверждение протоколов клинических испытаний вакцины от COVID-19 в срок до пяти календарных дней.

Законом сокращаются сроки:

  • утверждение протоколов клинических испытаний лекарственных средств для лечения коронавирусной болезни (COVID-19), вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) и существенных поправок к ним;
  • проведение экспертизы регистрационных материалов указанных лекарственных средств и материалов о внесении изменений в них;
  • принятие решения о государственной регистрации или об отказе в государственной регистрации таких лекарственных средств.

Данные положения могут применяться только при условии, что такие лекарственные средства, вакцины и иммунобиологические препараты зарегистрированы компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или зарегистрированы по централизованной процедуре компетентным органом Европейского Союза, или проходят клинические испытания в этих странах (в одной или нескольких таких странах).

Напомним, Moderna заявила о 100 % эффективности своей вакцины при тяжёлых случаях COVID-19. Кроме того, министр здравоохранения Максим Степанов рассказал, кто входит в группу риска для вакцинации от COVID-19.

Также Информатор писал, что в Украине запускают электронные направления на ПЦР.

Главная Актуально Україна на часі Youtube