В Україні прийняли закон про прискорений доступ до вакцини від COVID-19

Читать на русском

Документ буде діяти впродовж періоду карантину

Читать на русском

Документ буде діяти впродовж періоду карантину

Верховна рада схвалила за основу і в цілому законопроект №4314 про прискорений доступ до вакцини від COVID-19. "За" документ проголосували 270 парламентаріїв.

Про це повідомляє Інформатор .

Запропоновані зміни передбачають затвердження протоколів клінічних випробувань вакцини від COVID-19 в термін до п'яти календарних днів.

Законом скорочуються терміни:

  • твердження протоколів клінічних випробувань лікарських засобів для лікування коронавирусной хвороби (COVID-19), вакцин та інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавирусной хвороби (COVID-19) і істотних поправок до них;
  • проведення експертизи реєстраційних матеріалів зазначених лікарських засобів і матеріалів про внесення змін до них;
  • прийняття рішення про державну реєстрацію або про відмову в державній реєстрації таких лікарських засобів.

Дані положення можуть застосовуватися тільки за умови, що такі лікарські засоби, вакцини та імунобіологічні препарати зареєстровані компетентним органом США, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або зареєстровані за централізованою процедурою компетентним органом Європейського Союзу, або проходять клінічні випробування в цих країнах (в одній або декількох таких країнах).

Нагадаємо, Moderna заявила про 100% ефективності своєї вакцини при важких випадках COVID-19.Крім того, міністр охорони здоров'я Максим Степанов розповів, хто входить до групи ризику для реошочергової вакцинації від COVID-19.

Також Інформатор писав, що в Україні запускають електронні направлення на ПЛР .

Ми використовуємо файли cookie, щоб забезпечити належну роботу сайту, а вміст та реклама відповідали Вашим інтересам.