Теперь врачи могут официально выписывать курс лечения этим препаратом
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США полностью одобрило препарат Leqembi. Он направлен на значительное замедление прогрессирования болезни Альцгеймера. В то же время он имеет немало серьёзных побочных эффектов и требует использования только в условиях постоянного наблюдения.
Об этом уведомили в CNN. Фактически, это первый препарат, демонстрирующий такой уровень замедления болезни Альцгеймера, которая отбирает память у людей. Другие подобные лекарства могут только притупить симптомы болезни.
Leqembi разработали Eisai и Biogen. Препарат ещё в январе уже получил ускоренное одобрение на основе доказательств того, что он способен очищать накопление амилоидных бляшек в мозге, связанных с Альцгеймером. Правда, это позволило применить его только в отдельных случаях по инициативе пациентов и платить за него приходилось самостоятельно. Стоимость такого лечения в год составила 26,5 тысячи долларов.
Препарат используется внутривенно раз в две недели. Окончательно одобрили его только людям с ранними стадиями болезни. Установлено, что препарат замедляет снижение когнитивных способностей и функций у пациентов на 27 %.
«Лечение, которое мы имеем сейчас, – это только начало новой эры. Мы надеемся, что у нас будет более эффективный метод лечения», – отметил профессор неврологии в медицинском центре Колумбийского университета, доктор Лоуренс Хониг.
Проблема препарата заключается в его побочных эффектах. Около 13 % участников исследования имели отек или даже кровотечение в мозге. В зависимости от групп населения риск побочных эффектов может быть выше.
6 июля 2023 года препарат был одобрен повторно по полной процедуре. Произошло это из-за результатов дополнительных испытаний. Теперь врачи могут назначать Leqembi своим пациентам. В то же время служба медицинского страхования Medicare для пожилых в США будет брать на себя 80 % годовых расходов на препарат из упомянутых 26 500 тысяч долларов. Остальную часть суммы пациенты должны платить сами. Те, кто не подпадает под упомянутое страхование, могут выбрать только вариант с полной оплатой. По поводу использования лекарств в других странах данных пока нет.
В нашей стране продолжает действовать программа «Доступные лекарства», позволяющая получать необходимые препараты бесплатно. До осени список препаратов, на которые распространяется программа, планируют расширить. Теперь в него попадут лекарства для обезболивания и тест-полоски для инсулинозависимых лиц.
В то же время сохраняется и проблема подделки лекарства. Только недавно в Киеве изъяли партию поддельных препаратов более чем на 5 млн гривен. Преступная группировка занималась распространением псевдопрепаратов по всей Украине, и в частности занимались «лекарством» от тяжёлых болезней.
Напомним, что МОЗ поддерживает легализацию лекарств на основе медицинского каннабиса.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал, чтобы не пропустить важные новости. За новостями в режиме онлайн прямо в мессенджере следите в нашем Telegram-канале Информатор Live. Подписаться на канал в Viber можно здесь.