ТОПТЕМИ:

Зеленський підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19

Раніше законопроект був прийнятий парламентом

Ольга Дяченко
Ольга Дяченко Журналіст
Зеленський підписав закон про прискорену реєстрацію вакцин від COVID-19

Президент України Володимир Зеленський в п'ятницю, 29 січня, підписав прийнятий Верховною Радою закон про екстрену реєстрацію вакцин від коронавірусу.

Про це повідомляє Інформатор з посиланням на прес-службу Офісу президента.

"Документ встановлює можливість прискореної державної реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19) в разі прийняття такого рішення центральним органом виконавчої влади, який забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров'я, з метою екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов'язань", - повідомили в ОПУ.

Рішення про прискореннч державної реєстрації приймається за наявності:

  • даних про успішне проведення доклінічних випробувань / досліджень, окремих фаз клінічних випробувань / досліджень;
  • якщо дозвіл на екстрене застосування було надано компетентним органом США, Великобританії, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, КНР, Індії або з централізованого процедурі компетентним органом Євросоюзу;
  • якщо вакцина або інший медичний імунобіологічний препарат перекваліфіковані Всесвітньою організацією охорони здоров'я;
  • відома і потенційна користь лікарських засобів переважає над відомими ризиками.

Реєстраційне посвідчення для таких вакцин або медпрепаратів видається терміном на один рік з можливістю продовження ще на рік.

раніше Інформатор повідомляв, що Україна офіційно заборонила російську вакцину.

Крім того, Еврорегулятор не знайшов зв'язку між вакцинацією Pfizer і смертями після .

Головна Актуально Informator.ua Україна на часі Youtube