ТОПТЕМЫ:

Зеленский подписал закон об ускоренной регистрации вакцин от COVID-19

Ранее законопроект был принят парламентом

Ольга Дяченко
Ольга Дяченко Журналист
Зеленский подписал закон об ускоренной регистрации вакцин от COVID-19

Президент Украины Владимир Зеленский в пятницу, 29 января, подписал принятый Верховной Радой закон об экстренной регистрации вакцин от коронавируса.

Об этом сообщает Информатор со ссылкой на пресс-службу Офиса президента.

«Документ устанавливает возможность ускоренной государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учётом определённых обязательств», — сообщили в ОПУ.

Решение об ускоренной государственной регистрации принимается при наличии:

  • данных об успешном проведении доклинических испытаний/исследований, отдельных фаз клинических испытаний/исследований;
  • если разрешение на экстренное применение было предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или по централизованной процедуре компетентным органом Евросоюза;
  • если вакцина или иной медицинский иммунобиологический препарат переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения;
  • известная и потенциальная польза лекарственных средств преобладает над известными рисками.

Регистрационное удостоверение для таких вакцин или медпрепаратов выдается сроком на один год с возможностью продления ещё на год.

Ранее Информатор сообщал, что Украина официально запретила российскую вакцину.

Кроме того, Еврорегулятор не нашел связи между вакцинацией вакциной Pfizer и смертями после.

Главная Актуально Informator.ua Україна на часі Youtube