В українських аптеках можна продавати ліки в іноземній упаковці - названо умову
Держлікслужба роз'яснила, коли аптеки можуть продавати препарати з іноземним пакуванням під час війни.
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками роз'яснила 25 вересня, за яких умов в Україну можна ввозити зареєстровані лікарські засоби в іноземній упаковці, виготовленій для ринків інших країн. Імпортні ліки дозволено ввозити для подальшого продажу як у лікарні й госпіталі, так і у звичайні аптеки. Можливість діє протягом усього воєнного стану та ще півроку після його завершення. Головна вимога - препарат має бути повністю ідентичним тому, що вже зареєстрований в Україні.
Роз'яснення Держлікслужба опублікувала з посиланням на пункт 3-1 Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабміну від 14 вересня 2005 року № 902. У відомстві нагадали, що норма передбачає ввезення таких препаратів з метою забезпечення закладів охорони здоров'я необхідними ліками під час дефіциту чи перебоїв з постачанням.
У службі пояснили, що саме означає вимога про ідентичність: упаковка з-за кордону має на 100% збігатися з українським реєстраційним досьє за складом діючих і допоміжних речовин, виробничими дільницями, специфікаціями, методами контролю якості та терміном придатності. Допустима відмінність - лише маркування й дизайн самої упаковки, при цьому на ній не повинно бути жодної рекламної інформації.
Кожна така упаковка обов'язково супроводжується затвердженою в Україні інструкцією для медичного застосування українською мовою - цей обов'язок покладено на імпортера. Також виробник чи заявник мають надати гарантійний лист про те, що ввезений препарат ідентичний зареєстрованому в Україні. Окремих повідомлень про те, для якого саме закладу охорони здоров'я завозиться партія ліків, законодавство не вимагає - обіг таких препаратів відбувається за загальними правилами.
Як відбувається контроль якості таких препаратів
Процедура державного контролю для ліків в іноземній упаковці залишається стандартною - той самий комплект документів і порядок перевірки, що й для звичайного імпорту. Єдине доповнення - надання гарантійного листа від виробника або заявника про ідентичність препарату. При цьому орган державного контролю не оцінює відповідність маркування упаковки реєстраційним матеріалам. За результатами перевірки видають висновок про якість ввезеного лікарського засобу, де назву препарату вказують двома мовами - українською згідно з Державним реєстром лікарських засобів та іноземною відповідно до сертифіката якості виробника.
Роз'яснення Держлікслужби з'явилося на тлі постійних перебоїв у постачанні ліків через війну. Раніше Інформатор повідомляв, що НСЗУ оновила переліки препаратів за програмою "Доступні ліки" - з 30 вересня 2026 року діють нові списки, які охоплюють 663 позиції лікарських засобів та 63 позиції препаратів інсуліну.
Також ми писали, що через ворожі удари у вересні припинила стабільну роботу система ЕСОЗ, через що лікарі тимчасово не могли оформити окремі електронні рецепти й направлення, а користувачі застосунку Helsi скаржилися на масові збої.
Крім того, Інформатор писав, що через обстріли РФ по фармацевтичних складах і виробничих потужностях окремі ліки можуть тимчасово зникати з продажу, і пацієнтам доведеться переходити на доступні аналоги там, де це можливо.
Слідкуйте за нами у Telegram
Зараз читають на Інформаторі
