В украинских аптеках можно продавать лекарства в иностранной упаковке – названо условие
Госликслужба разъяснила, когда аптеки могут продавать препараты с иностранной упаковкой во время войны.
Государственная служба по лекарственным средствам и контролю за наркотиками разъяснила 25 сентября, при каких условиях в Украину можно ввозить зарегистрированные лекарственные средства в иностранную упаковку, изготовленную для рынков других стран. Импортное лекарство разрешено ввозить для дальнейшей продажи как в больницы и госпитали, так и в обычные аптеки. Возможность действует на протяжении всего военного положения и еще через полгода после его завершения. Главное требование – препарат должен быть полностью идентичным тому, что уже зарегистрирован в Украине.
Разъяснение Госликслужба опубликовала со ссылкой на пункт 3-1 Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств, утвержденного постановлением Кабмина от 14 сентября 2005 года № 902. В ведомстве напомнили, что норма предусматривает ввоз таких препаратов с целью обеспечения учреждений здравоохранения необходимыми лекарствами во время дефицита.
В службе объяснили, что именно означает требование об идентичности: упаковка из-за границы должна на 100% совпадать с украинским регистрационным досье по составу действующих и вспомогательных веществ, производственным участкам, спецификациям, методам контроля качества и сроку годности. Допустимое отличие – только маркировка и дизайн самой упаковки, при этом на ней не должно быть никакой рекламной информации.
Каждая такая упаковка обязательно сопровождается утвержденной в Украине инструкцией по медицинскому применению на украинском языке - эта обязанность возложена на импортера. Также производитель или заявитель должны предоставить гарантийное письмо о том, что ввозимый препарат идентичен зарегистрированному в Украине. Отдельных сообщений о том, для какого именно заведения здравоохранения завозится партия лекарств, законодательство не требует – обращение таких препаратов происходит по общим правилам.
Как происходит контроль качества таких препаратов
Процедура государственного контроля для лекарств в иностранной упаковке остается стандартной – тот же комплект документов и порядок проверки, что и для обычного импорта. Единственное дополнение – предоставление гарантийного письма от производителя или заявителя об идентичности препарата. При этом орган государственного контроля не оценивает соответствие маркировки упаковки регистрационным материалам. По результатам проверки выдают вывод о качестве ввезенного лекарственного средства, где название препарата указывают на двух языках - украинском согласно Государственному реестру лекарственных средств и иностранному в соответствии с сертификатом качества производителя.
Разъяснение Госликслужбы появилось на фоне постоянных перебоев в поставках лекарства из-за войны войны. Ранее Информатор сообщал, что НСЗУ обновила перечни препаратов по программе "Доступное лекарство" - с 30 сентября 2026 года действуют новые списки, охватывающие 663 позиции лекарственных средств и 63 позиции препаратов инсулина.
Также мы писали, что из-за вражеских ударов в сентябре прекратила стабильную работу система ЕСОЗ, из-за чего врачи временно не могли оформить отдельные электронные рецепты и направления, а пользователи Helsi жаловались на массовые сбои.
Кроме того, Информатор писал, что из-за обстрелов РФ по фармацевтическим складам и производственным мощностям отдельные лекарства могут временно исчезать из продажи, и пациентам придется переходить на доступные аналоги там, где это возможно.
Следите за нами в Telegram
Сейчас читают на Информаторе
