Зниження цін на ліки в Україні: Верховна Рада прийняла важливий закон
Після підписання закону головою Верховної Ради України його буде направлено на підпис Президенту України, закон буде введено в дію через 2 міс після його офіційного опублікування
Верховна Рада 12 лютого в цілому ухвалила законопроєкт №11493 про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації ліків. Лікарські засоби, які вже зареєстровані в Великій Британії, країнах ЄС або в переліках ВООЗ, отримають реєстрацію в Україні за спрощеною процедурою. Це стосується й препаратів, які включені до плану Президента США по боротьбі з ВІЛ. Посвідчення зі строком дії ліків видаватимуть на 5 років. Про це повідомила народний депутат Ірина Геращенко.
Законопроєкт було подано до парламенту Кабінетом Міністрів 19 серпня 2024 року. Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України ініціювало його з метою підвищення доступності для пацієнтів препаратів, які закуповуються за бюджетні кошти ДП «Медичні закупівлі України». Тимчасова слідча комісія (ТСК) Верховної Ради України щодо розслідування цін на ліки, яку очолює Юлія Тимошенко, обрала цей законопроєкт базовим для внесення своїх пропозицій, які, на думку членів комісії, сприятимуть зниженню вартості лікарських засобів.
Серед іншого ухвалений Парламентом законопроєкт передбачає:
- створення національного каталогу цін на ліки;
- розмежування понять «аптека» та «аптечна мережа». Згідно з новим визначенням, аптечна мережа — «сукупність 2 та більше аптек незалежно від організаційно-правової форми та форми власності, пов’язаних між собою безпосередньо чи опосередковано відносинами контролю та консолідація яких відбувається за певними спільними характеристиками: аптеки мають спільних кінцевих бенефіціарних власників (контролерів), пов’язаних з ними осіб чи декількох з них, єдине централізоване управління, яке має права, що дають змогу визначати умови господарської діяльності, централізоване постачання, ухвалення об’єднаннями єдиних рішень у будь-якій формі, або будь-яка іншу погоджену поведінку (діяльність, бездіяльність), спрямовану на встановлення цін чи інших умов придбання або реалізації товарів, використання єдиних найменувань аптек та аптечних пунктів, спільних об’єктів права інтелектуальної власності»;
- додаткові обмеження для суб’єктів господарювання під час провадження господарської діяльності з реалізації лікарських засобів — виробники та імпортери мають постачати 1 препарат кожному покупцю в обсягах не більше ніж 20% від річного доходу від його продажу.
Після підписання закону головою Верховної Ради України його буде направлено на підпис Президенту України. Закон буде введено в дію через 2 міс після його офіційного опублікування. Також звертаємо увагу, що законопроєктом № 11493 передбачаються зміни в Закон України від 28 липня 2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», які передбачають прискорення введення його в дію. Зокрема, планується, що новий закон «Про лікарські засоби» буде введено в дію з 1 січня 2027 р., крім окремих положень, які стосуються імпорту активних фармацевтичних інгредієнтів, національної системи верифікації препаратів та належної аптечної практики. Ці положення будуть введені в дію з 1 січня 2028 р.
Нагадаємо, що згідно з чинною редакцією Закону «Про лікарські засоби» він вводиться в дію через 30 міс після завершення воєнного стану. Як окремі представники влади, так і представники бізнес-спільноти свого часу неодноразово наголошували на необхідності прискорення введення в дію цього закону.
Як раніше повідомляв Інформатор, президент України Володимир Зеленський заявив, що готується засідання Ради національної безпеки і оборони (РНБО), присвячене врегулюванню цін на ліки. За словами президента, ціни в аптеках є "абсолютно неадекватними". А аптечні мережі та виробники повинні забезпечити доступніші умови для споживачів.
Підписуйтесь на наш Telegram-канал, щоб не пропустити важливих новин. Підписатися на канал у Viber можна тут.
