Революция на фармрынке Украины: президент Зеленский подписал важный закон
Цель закона - снизить стоимость лекарств в украинских аптеках, представители фармбизнеса выступили против его норм
Президент Украины Владимир Зеленский 27 февраля подписал закон №11493 об изменении подходов к существующим процедурам упрощенной государственной регистрации лекарственных средств. Об этом стало известно из сообщения на сайте Верховной Рады. Лекарственные средства, уже зарегистрированные в Великобритании, странах ЕС или в перечнях ВОЗ, получат регистрацию в Украине по упрощенной процедуре. Это касается и препаратов, включенных в план Президента США по борьбе с ВИЧ. Удостоверения со сроком действия лекарства будут выдавать на 5 лет.
Законопроект был представлен в парламент Кабинетом Министров 19 августа 2024 года. Министерство здравоохранения (МОЗ) Украины инициировало его с целью повышения доступности для пациентов препаратов, закупаемых за бюджетные средства ГП «Медицинские закупки Украины». Временная следственная комиссия (ВСК) Верховной Рады Украины по расследованию цен на лекарства, возглавляемая Юлией Тимошенко, избрала этот законопроект базовым для внесения своих предложений, которые, по мнению членов комиссии, будут способствовать снижению стоимости лекарственных средств.
Среди прочего принятый Парламентом законопроект предусматривает:
- создание национального каталога цен на лекарства;
- разграничение понятий «аптека» и «аптечная сеть». Согласно новому определению, аптечная сеть — «совокупность 2 и более аптек независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, связанных между собой непосредственно или опосредованно отношениями контроля и консолидация которых происходит по определенным общим характеристикам: аптеки имеют общих конечных бенефициарных владельцев (контролеров), имеющих их условия хозяйственной деятельности, централизованное снабжение, принятие объединениями единых решений в любой форме, или любое другое согласованное поведение (деятельность, бездействие), направленное на установление цен или других условий приобретения или реализации товаров, использование единых наименований аптек и аптечных пунктов, общих объектов;
- дополнительные ограничения для хозяйствующих субъектов при осуществлении хозяйственной деятельности по реализации лекарственных средств — производители и импортеры должны поставлять 1 препарат каждому покупателю в объемах не более 20% от годового дохода от его продажи.
Представители фармбизнеса обратились к президенту Владимиру Зеленскому с требованием не подписывать этот закон
Обращение подготовили по результатам общенационального форума «Фармавзгляд-2025. Фармрынок Украины в ожидании революционных перемен», состоявшемся 13 февраля.
"Мы представляем все звенья обращения лекарств в Украине - производителей лекарственных средств, импортеров, дистрибьюторов и аптек, которые каждый день работают для того, чтобы обеспечить пациента необходимой фармакотерапией украинского и международного производства", - говорится в обращении.
По оценкам экспертов закон может привести к существенным проблемам в отрасли. «Предложенные нормы не отвечают европейским и рыночным стандартам регулирования работы фармацевтического рынка и практикам стран ЕС, несут не только значительные риски снижения ассортиментной и физической доступности лекарств для населения, но и будут непосредственно влиять на привлекательность сферы здравоохранения Украины для международных инвесторов», — отмечается в документе.
В обращении также подчеркивают, что «украинские пациенты могут остаться без необходимых лекарств и иметь существенное ухудшение здоровья и качества жизни». Эксперты прогнозируют пять основных последствий подписания закона в кратко- и среднесрочной перспективе:
- Существенные нарушения в работе фармацевтического рынка как следствие административно командных методов регулирования рынка. За всю историю нашей страны примеры таких подходов ни разу не были эффективны, приводя к возникновению дефицита и росту цен. «Простые» административные решения не предполагают их эффективности для жизни людей. Вред от их внедрения не требует доказательств.
- Искусственное вытеснение с рынка эффективных и безопасных лекарственных средств. Закон Украины, содержащий требование о ценообразовании на базе цены лекарств в ряде еще не определенных референтных стран, без учета степени возмещения лекарств за государственные средства, что является привычной практикой в странах — членах ЕС, исключит возможность доступа, в частности, к оригинальным препаратам и препаратам с доказанной биоэквивалентностью.
- Ограничение физической доступности лекарственных средств. Ограничения доступа на рынок лекарств по ценовым параметрам и ограничение рыночных отношений в системе дистрибуции лекарств не приведут к снижению цен на лекарства, а снизят их физическую доступность для пациентов по всей стране.
- Пересмотр решений международных компаний-производителей и других международных инвесторов в сфере здравоохранения относительно объемов оказания дальнейшей поддержки. Констатируем, что производители лекарственных средств внедряют ряд социальных проектов в сфере здравоохранения, воплощают гуманитарные инициативы, инвестируют в клинические исследования.
- Методы регулирования фармацевтического рынка в Украине противоречат процедурам Европейского Союза — Regulatory Impact Assessment (RIA) — стандартной процедуре оценки регуляторного влияния перед принятием новых правил или ограничений.
Вместо предложенных в законе ограничений эксперты предлагают следующие пути реального снижения стоимости лекарства:
- Расширение существующей программы реимбурсации «Доступное лекарство», которая является частью Программы государственных гарантий медицинского обслуживания населения. В частности, необходимо дальнейшее развитие схемы копеймента с определением лекарственных средств, подлежащих реимбурсации, на основе оценки медицинских технологий (ОМТ) и с учетом приоритетных терапевтических направлений.
- Продолжение применения механизма договоров управляемого доступа, позволяющего достичь оптимального решения по цене лекарственных средств при сохранении ее конфиденциальности.
Обращение подписали:
- Евгений Кунда, СЕО Proxima Research International
- Владимир Редько, исполнительный директор Ассоциации производителей инновационных лекарств
Владимир Игнатов, исполнительный директор Ассоциации представителей международных фармацевтических производителей - Анна Деревянко, исполнительный директор Европейской Бизнес Ассоциации
- Татьяна Котляр, глава Всеукраинского фармацевтического союза «ФАРМУКРАИНА»
- Ирина Суворова, директор Аптечной профессиональной ассоциации Украины
- Олег Климов, глава правления Всеукраинской фармацевтической палаты.
Как ранее сообщал Информатор, президент Украины Владимир Зеленский заявил, что готовится заседание Совета национальной безопасности и обороны (СНБО), посвященное урегулированию цен на лекарства . По словам президента, цены в аптеках "совершенно неадекватны". А аптечные сети и производители должны обеспечить более доступные условия для потребителей.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал , чтобы не пропустить важные новости. Подписаться на канал в Viber можно здесь .
