AstraZeneca подала заявку на регистрацию регулятору ЕС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявку на регистрацию вакцины от COVID-19 AstraZeneca. Регулятор рассмотрит заявление и примет решение в ускоренные сроки.

Об этом сообщает Информатор со ссылкой на пресс-службу Европейского агентства по лекарственным средствам.

Разрешение на использование вакцины могут выдать до 29 января при условии, что представленные данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины достаточно надёжны.

«Такой короткий срок для оценки возможен только потому, что EMA уже проверило некоторые данные о вакцине в ходе скользящего обзора. На этом этапе EMA оценило данные лабораторных исследований, данные о качестве вакцины, и некоторые доказательства безопасности и эффективности на основе объединённого анализа промежуточных клинических данных из четырёх продолжаются клинические испытания в Великобритании, Бразилии и Южной Африке", — говорится в сообщении.

Напомним, 4 января, Великобритания начала вакцинацию от коронавируса прививками от компании AstraZeneca и Оксфордского университета. Ранее Британия первой в мире одобрила эту вакцину для использования.

Также Информатор писал, что в AstraZeneca заявили, что нашли способ сделать свою вакцину более эффективной.